12月12日，正大天晴与益方生物合作的肿瘤创新药格索雷塞片（安方宁）完成首批发货。自11月5日获批上市以来，成功攻克昔日“不可成药”靶点的格索雷塞就备受瞩目。为尽早满足患者用药需求，正大天晴高质量、高效率地完成了药品生产、入库及放行工作，即将投入到非小细胞癌（NSCLC）患者的临床治疗中。

      针对驱动基因突变型的NSCLC患者，靶向治疗已经取得了显著成果，但鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）突变却是一个“老大难”。受KRAS基因结合点不明显、蛋白结构近似球形等因素影响，KRAS一度被认为是“不可成药”靶点，G12C突变在KRAS众多突变亚型中发生率最高。

      格索雷塞作为一款新型、高效、具有创新结构特点的KRAS G12C抑制剂，能够选择性地与KRAS G12C蛋白SWITCH II口袋结合，抑制KRAS G12C核苷酸交换活性，从而阻断KRAS的致癌信号传导。其获批的首个适应症为治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型NSCLC成人患者。经独立评审委员会(IRC)确认的客观缓解率（ORR）达到52.0%，疾病控制率（DCR）高达88.6%，中位无进展生存期（mPFS）为9.1个月，中位总生存期（mOS）达到14.1个月。此外，格索雷塞在多种KRAS G12C突变异种移植肿瘤模型中展现出治疗潜力。

      格索雷塞片是正大天晴今年获批上市的第4款创新药。

来源：正大天晴药业集团股份有限公司