1月2日，正大天晴开发的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的上市许可批件，适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。根据《乳腺癌诊疗指南（2024）版》，白蛋白结合型紫杉醇被中国临床肿瘤学会（CSCO）作为晚期乳腺癌的标准治疗药物之一。

       都是紫杉醇，白蛋白结合型有何不同？

       紫杉醇是从红豆杉中提取的一种天然抗癌药物，通过抑制微管蛋白从而阻滞肿瘤细胞有丝分裂，在临床被用于乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌等多种恶性肿瘤的治疗[1-2]。然而，普通紫杉醇注射液易引发严重过敏反应，用药前需进行脱敏处理，并且化疗后骨髓抑制、皮肤反应、恶心呕吐等不良反应发生率较高[3-4]。

       白蛋白结合型紫杉醇（Nab-P）是利用纳米技术将疏水性紫杉醇和人血白蛋白结合形成的新型靶向紫杉醇制剂，去除了与有机溶剂有关的不良反应，提高了使用紫杉醇化疗时的安全性[5-7]。

       正大天晴乳腺癌治疗产品集群再扩容

       一项注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在实体瘤患者中的单剂量、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究结果显示，正大天晴研发生产的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）与原研产品生物等效，安全性相似。

       聚焦乳腺癌治疗领域，正大天晴的产品集群不断丰富，除已获批上市的甲磺酸艾立布林、氟维司群、多西他赛、曲妥珠单抗和哌柏西利等，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的获批上市将为乳腺癌患者带来更多治疗选择。未来，正大天晴将会为患者推出更多高品质、可负担的产品，用科技温暖更多生命。

来源：正大天晴