近年来，随着广谱抗菌药物的广泛应用，多重耐药革兰氏阴性菌的检出率逐年增高，对公共卫生造成巨大挑战[1]。1月20日，正大天晴开发的新型抗菌药物注射用头孢他啶阿维巴坦钠收到国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《药品注册证书》，这是公司本年度第二款获批上市的产品。

      新型抗菌生力军，获国内外多部指南推荐

      正大天晴注射用头孢他啶阿维巴坦钠本次获批的适应症为：1）复杂性腹腔内感染（cIAI）；2）医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎（HAP/VAP）；3）在治疗方案选择有限的成人患者中治疗由下列对本品敏感的革兰阴性菌引起的感染：肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌和铜绿假单胞菌。

      注射用头孢他啶阿维巴坦钠作为一种新型抗菌药物，对革兰阴性菌感染尤其是耐药菌感染的治疗具有明显临床优势。本产品是新型酶抑制剂复合制剂，由第3代头孢菌素头孢他啶和阿维巴坦的钠盐组成，头孢他啶与青霉素结合蛋白结合后可抑制细菌细胞壁肽聚糖合成，导致细菌细胞裂解和死亡。同时，阿维巴坦可抑制多种类型的β-内酰胺酶，有效阻止头孢他啶被β-内酰胺酶水解失活，保护头孢他啶对多种耐药菌株的抗菌活性。

      注射用头孢他啶阿维巴坦钠被《IDSA指南：抗菌药物耐药性革兰氏阴性菌感染的治疗（2022）》《β-内酰胺类抗生素/β-内酰胺酶抑制剂复方制剂临床应用专家共识（2020）》《产超广谱β内酰胺酶肠杆菌感染急诊诊疗中国专家共识（2020）》等国内外诸多权威指南推荐为耐碳青霉烯肠杆菌科（CRE）和耐碳青霉烯铜绿假单胞菌（CRPA）感染治疗的一线选择之一。

      正大天晴抗感染产品矩阵再扩容

      在抗感染领域，正大天晴已形成完善的产品矩阵，除本次上市的注射用头孢他啶阿维巴坦钠，注射用替加环素（商标名：天解）、多黏菌素E甲磺酸钠（商标名：天韵）等已上市产品在治疗特别针对耐药性的革兰氏阴性菌的感染均具有显著的临床疗效。

      此外，正大天晴和普莱医药签订中国独家商业合作协议的1类新药培来加南喷雾剂上市申请已于上月获CDE受理。本次注射用头孢他啶阿维巴坦钠的上市，有望为感染人群提供更多保护。未来，随着在抗感染领域的不断深耕和探索，正大天晴将为临床提供更多抗感染用药选择，造福更多患者，为国人健康保驾护航。

来源：正大天晴