近日，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意SHR-1819注射液开展用于慢性自发性荨麻疹患者的临床试验。

      慢性自发性荨麻疹（chronic spontaneous urticaria，CSU）是指无明确诱因地、自发地、持续地出现风团和/或血管性水肿每天发作或间歇发作，伴有瘙痒症状¹。CSU是一种常见的皮肤疾病，全球患病率为0.5%~1%²，我国荨麻疹的患病率约为0.75%，其中CSU占60%~90%³。CSU好发于30岁以上的青中年人群，病因不明，病情易反复，部分患者病程迁延难愈，严重影响患者的睡眠、精神健康及生活质量。

      目前，CSU的治疗目的是控制症状，提高患者的生活质量。抗组胺药作为CSU的首选治疗药物，需要足量、足疗程、长期规律地用药，约50%的患者抗组胺药疗效有限。因此，临床中尚需要更多针对CSU的有效、安全的新疗法，并促进其在国内的广泛应用，以进一步改善国内CSU患者的临床症状控制需求。

      SHR-1819注射液是恒瑞医药自主研发的一种靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体，能够同时阻断IL-4和IL-13的信号传导，拟用于治疗2型炎症相关疾病。目前全球仅有2款同靶点药物获批上市。此外，SHR-1819注射液还在开展用于成人特应性皮炎、结节性痒疹、儿童和青少年特应性皮炎的临床研究。

来源：恒瑞医药