会员之窗 | 联邦制药舒巴坦钠无菌原料药喜获CEP证书
     来源:重庆市医药生物技术协会 发布时间:2025-08-01 浏览次数:100次

       7月23日,珠海联邦制药股份有限公司生产的舒巴坦钠无菌原料药获得由欧洲药品质量管理局(EDQM)颁发的欧洲药典适用性证书(CEP证书),编号为CEP 2024-428。联邦制药CEP产品又添新成员。


       舒巴坦钠作为β-内酰胺酶抑制剂,通过与抗生素联用可显著提升抗菌效果,在抗生素耐药率攀升的背景下,含舒巴坦钠的复方制剂(如氨苄西林钠舒巴坦钠、头孢哌酮钠舒巴坦钠)成为治疗产超广谱β-内酰胺酶(ESBL)细菌感染的关键选择。

       截至目前,全球共有5家企业持有舒巴坦钠CEP证书。这一稀缺性认证背后,是联邦制药在舒巴坦钠这一关键原料药领域获得国际认可的新高度。

       根据集团发展战略部署,珠海联邦制药股份有限公司于2024年投资新建高栏港基地,将进一步提升舒巴坦钠产能,该基地新车间已于2025年5月26日一次性顺利完成试生产,正式投产在即


       凭借原料药先进生产工艺、CEP和EU-GMP资质齐全的双重优势,联邦制药的系列产品将在国际市场上展现更强的竞争力,拓展更广阔的发展空间。

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